Farmacevtski polnilni stroj za injiciranje

ALWELL-ov polnilni stroj za vbrizgavanje v Šanghaju uporablja popolnoma servo nadzorni sistem in vključuje visoko{0}}natančno tehnologijo keramične batne črpalke, ki dosega natančnost polnjenja ±1 %, kar presega industrijski standard ±2 %. Njegova inovativna tehnologija vakuumskega polnjenja odpravlja zračne mehurčke, zaradi česar je posebej primeren za polnjenje visoko-viskoznih materialov, kot so hialuronska kislina in kolagenski biofarmacevtski izdelki, ter rešuje težave neenakomernega polnjenja in preostalih zračnih mehurčkov, ki jih običajno najdemo v tradicionalni opremi pri ravnanju z visoko-viskoznimi materiali.

Oprema je opremljena z zaščito pred laminarnim tokom razreda 100 in aseptičnim predalom za rokavice, ki v celoti deluje v okolju GMP-standarda, kar daleč presega standard čiste sobe razreda 10.000 za konvencionalno opremo. Vakuumski plinovod je opremljen s kapsulnim filtrom in sanitarnim membranskim ventilom, skupaj z-nadzorom v realnem času z visoko-natančnimi vakuumskimi senzorji, ki zagotavljajo aseptičnost in stabilnost postopka polnjenja ter močno zmanjšajo tveganje kontaminacije izdelka.

Stroj uporablja Siemensov industrijski-zaslon na dotik in nadzorni sistem PLC, ki podpira digitalno nastavitev in shranjevanje procesnih parametrov ter ima inteligentno zasnovo-za zaščito pred napakami. V primerjavi s podobno opremo lahko njegov nadzorni sistem beleži parametre polnjenja vsakega izdelka, kar omogoča popolno sledljivost proizvodnih podatkov in izpolnjevanje vse strožjih zahtev glede vodenja kakovosti v farmacevtski industriji.

Celoten stroj je izdelan iz nerjavečega jekla SUS304, deli za stik z materialom pa so izdelani iz medicinskega-nerjavnega jekla 316L in FDA-certificiranega silikona. Vsi modeli so opravili certifikat EU CE in preverjanje skladnosti z GMP. V primerjavi z industrijskimi-materiali, ki jih uporabljajo nekateri proizvajalci na trgu, je njegova biokompatibilnost boljša, zaradi česar je posebej primeren za proizvodnjo-bioloških izdelkov visoke vrednosti.

Podjetje zagotavlja 24-urno tehnično podporo na daljavo, vzdržuje obsežno zalogo ključnih rezervnih delov in ponuja odzivni čas storitve, ki je 30 % hitrejši od povprečja v panogi. Za vsak stroj se ustvari posebna datoteka, ki zagotavlja letno kalibracijo delovanja in storitve preventivnega vzdrževanja, da se zagotovi dolgoročno stabilno delovanje.