8618017751366
molly@alwell.cn
siJezik

Stroji za polnjenje steklenic

Kot vodilni dobavitelj strojev za polnjenje steklenic na Kitajskem,ADOBROzagotavlja napredne, visoko{0}}natančne rešitve aseptičnega pakiranja, zasnovane tako, da izpolnjujejo stroge standarde cGMP farmacevtske proizvodnje. V kombinaciji z inteligentnimi servo-nadzornimi sistemi, strokovnim inženiringom in popolnim prilagajanjem nudimo stroškovno{3}}učinkovite rešitve na ključ – od načrtovanja in proizvodnje do namestitve in vseživljenjske tehnične podpore.

 

A Stroj za polnjenje steklenic vialje avtomatiziran aseptični sistem, zasnovan za natančno doziranje tekočine, vakuumsko zamašitev in neobvezno zapiranje za tekoče injekcijske in liofilizirane-suhe (liofilizirane) formulacije. Brezhibno deluje na neprekinjeni liniji – od ultrazvočnega pranja in depirogeniziranega sušenja do polnjenja, zamašitve in zamašitve – zagotavlja izjemno-visoko hitrost, zapiranje brez-mehurčkov in ničelno kontaminacijo izdelka. Je idealna izbira za biofarmacevtska podjetja, proizvajalce medicinske estetike, proizvajalce cepiv, skladno in zanesljivo sterilno proizvodnjo.

 

Dom 12 Na zadnji strani

 

Kakšne so prednosti strojev za polnjenje steklenic?

 

Ta stroj je opremljen s 100-stopenjskim laminarnim pretokom zraka in aseptičnim delovanjem predal za rokavice, ki lahko doseže čisto proizvodnjo

 

Upravljanje tega stroja je intuitivno in priročno. Brez steklenic ni polnjenja. Meritev je točna. Zamašitve brez steklenic ni.

 

Celoten stroj sprejme servo krmiljenje in stroj deluje gladko.

 

Naprava za pozicioniranje zamaška, izbirni polni ali pol{0}}zamašek

 

Polnjenje s tekočino uporablja keramične-črpalke visoke ločljivosti ali peristaltične črpalke, polnjenje s prahom pa uporablja napravo za praznjenje vijaka z nastavljivo-hitrostjo, pri čemer lahko obe natančno nadzirata natančnost polnjenja.

 

Inteligentna programska oprema, natančne nastavitve za vsak korak.

 

Celoten stroj je SUS304, deli, ki so v stiku z materiali, pa so izdelani iz 316L in medicinskega silikona, kar je v celoti v skladu z zahtevami GMP.

Vrste strojev za polnjenje in zapiranje vial

 

Glede na različne zahteve glede zmogljivosti izberite pravo vrsto
1. Rotacijski stroj za polnjenje vial (kompaktna in prilagodljiva rešitev)

  • Najbolj primerno za: laboratorije za raziskave in razvoj, serijsko proizvodnjo kliničnih preskušanj in malo{0}}do-srednjeserijsko proizvodnjo.
  • Tipične uporabe: visoko{0}}vrednost bioloških zdravil (npr. celične in genske terapije, mRNA cepiva), vrhunska medicinska estetika (hialuronska kislina/kolagen).Ključ

 

Prednosti:

Kompakten odtis

Z lahkoto se prilega tesnim čistim prostorom ISO 5/razreda A ali ohišjem RABS/izolatorjev.

Visoka vsestranskost

Hitro preklapljanje formata brez -orodja med različnimi velikostmi vial (od 2 ml do 50 ml).

Stroškovno-učinkovito

Minimizira izgubo tekočine in zmanjša začetne kapitalske izdatke.

2. Visokohitrostni stroj za polnjenje vial

  • Najbolj primerno za: komercialno-farmacevtsko proizvodnjo v velikem obsegu in neprekinjene,-zmogljive proizvodne linije.
  • Tipične uporabe: proizvodnja cepiv za-množični trg, bistvenih tekočih injekcij, antibiotikov in proizvodnih linij za-liofilizirane-praške velike količine.

 

Prednosti:

Izjemno-visoka zmogljivost

Doseže hitrosti od 12.000 do 36,000+ vial na uro.

Brezhibna integracija linije

Popolnoma se poveže z ultrazvočnimi pralniki za viale, sušilnimi tuneli za depirogenacijo in avtomatskimi sistemi za polnjenje-sušilnikov z zamrzovanjem

Napredno v-kontroli procesov

Vsebuje 100-odstotno spletno dinamično kontrolno tehtanje za zagotavljanje mikro-natančnosti doziranja pri visokih hitrostih.

Pridobite podrobnosti

 

Material strojev za polnjenje steklenic vial

 

Celoten stroj SUS304;
Deli v stiku z materialom so izdelani iz 316L in medicinskega silikona, ki v celoti izpolnjuje zahteve GMP;

Vial Dosing and Stoppering System
Vial Filling Stoppering and Capping Machine
Vial Filling and Sealing Machine
Vial Liquid Filling Machine
Aseptic Vial Filling Machine

Specifikacija stroja za zapiranje in zapiranje polnila ial

 

Ime stroja Stroj za zapiranje in zapiranje steklenic za polnjenje vial
Uporabni materiali tekočina ali prah
Obseg polnjenja 0,1-30 ml (potrebno je zamenjati pistno črpalko)
Število polnilnih glav 1-2（po meri）
Natančnost polnjenja ±1%
Proizvodna zmogljivost 1500-3000 kosov/uro/po meri
Prepustnost zamašitve Večji ali enak 99,9 %
Omejevanje prehodne stopnje Večji ali enak 99,9 %
Hrup opreme Manjši ali enak 70 decibelom
Skupna moč približno 3 kW
Voltage 380V 50Hz
stisnjen zrak 0,6-0,7Mpa
Splošne dimenzije 2800 * 1900 * 2400 (mm) (vključno z laminarnim tokom)
Teža stroja 500 kg

 

kaj lahko polnijo stroji za polnjenje vial?

Stroji za polnjenje vial ALWELL, zasnovani za vsestransko aseptično pakiranje tekočin in praškov, delujejo s širokim naborom farmacevtskih-vrednosti, pri čemer zagotavljajo ničelno kontaminacijo in natančno mikro{1}}doziranje:

 

  • Tekoči farmacevtski izdelki in raztopine za injiciranje:Idealno za-parenteralne injekcije majhne količine, vodo za injekcije, anestetike, antibiotike in intravenske raztopine.
  • Biološka zdravila in beljakovine:Popoln za beljakovine,-občutljive na strig, monoklonska protitelesa (mAbs), formulacije GLP-1/insulina in hialuronsko kislino/kolagen za medicinsko estetiko.
  • Cepiva in vede o življenju:Zasnovano za virusna vektorska cepiva, cepiva mRNA, serume in derivate krvne plazme, ki zahtevajo strog nadzor temperature in sterilnosti.
  • Izdelki v prahu (liofiliziran in suh prašek):Popolnoma združljiv s polovičnim-zamaškom za zamrznjene-sušene (liofilizirane) formulacije kolačev kot tudi s sterilnimi injekcijami suhega praška.
  • Drugi sterilni izdelki:Primerno za diagnostične reagente, kapljice za oko/oftalmike in veterinarske sterilne injekcije.

 

Kako vzdrževati linijo za polnjenje steklenic vial?

 

Da bi ohranili najboljše delovanje opreme, je priporočljivo izvajati naslednje redno vzdrževanje:

1. Prvič

Očistite površino in notranjost opreme, zlasti dele, ki pridejo v stik s tekočim zdravilom, in uporabite blag ne{0}}korozivni detergent, da zagotovite sterilno okolje.

2. Drugič

Preverite in zategnite spoje vsake komponente, da preprečite, da bi zrahljanje vplivalo na natančnost polnjenja. Hkrati bodite pozorni na mazalne dele, pravočasno dodajte ustrezno količino mazalnega olja, da zmanjšate obrabo. Poleg tega se dozirni sistem redno kalibrira, da se zagotovi točna količina polnjenja.

3. Končno

Priporočljivo je vzpostaviti datoteke za vzdrževanje opreme za beleženje vsake vzdrževalne situacije, da bi pravočasno našli in rešili težave. S skrbnim vzdrževanjem bodo naši stroji za polnjenje vial ohranili učinkovito in stabilno delovanje dolgo časa

Kako izbrati stroj za polnjenje vial?

 

Izbira pravega stroja za polnjenje vial je ključnega pomena za zagotavljanje kakovosti izdelkov, skladnosti s predpisi in največje donosnosti naložbe (ROI). Pred odločitvijo ocenite naslednjih šest ključnih dejavnikov:

1. Zahteve glede proizvodne zmogljivosti in hitrosti

Majhne serije / raziskave in razvoj: izberite rotacijski stroj za polnjenje vial (1000 - 6.000 vph) za kompaktne prostore, serije kliničnih preskušanj in visoko-frekvenčne menjave formata.

Množična komercialna proizvodnja: Odločite se za visoko-hitro linearno polnilno linijo (12,000 - 36,000+ vph) z neprekinjenim doziranjem z več-glavami za veliko-serijsko komercialno proizvodnjo.

2. Lastnosti tekočine in natančnost odmerjanja

Ugotovite, ali ima vaš izdelek nizko-viskoznost (voda za injekcije, cepiva), visoko-viskoznost (hialuronska kislina, kolagen) ali-občutljiv na strig (proteini, biološka zdravila).

Izberite optimalno dozirno tehnologijo – keramične batne črpalke za izjemno natančnost (±1 %), peristaltične črpalke za aseptične poti za enkratno-uporabo ali rotacijske batne črpalke za medije z visoko-viskoznostjo.

3. Vsestranskost zamašitve in zamašitve

Preverite, ali vaš postopek zahteva polovično-zamašitev (za liofilizirana-suha/liofilizirana zdravila) ali popolno vakuumsko zamašitev (za tekoče injekcije).

Zagotovite, da postaja za zapiranje omogoča stiskanje-brez delcev, da preprečite nastajanje steklenega ali aluminijastega prahu med tesnjenjem.

4. Paket za skladnost s predpisi in validacijo

Zagotovite, da je stroj skladen s standardi cGMP, FDA in EU-GMP Priloga 1.

Potrdite, da vaš dobavitelj opreme zagotavlja celoten paket validacijske dokumentacije (podpora za DQ, IQ, OQ, PQ) in omogoča tovarniško sprejemno testiranje v živo (FAT).

5. Prilagodljivost in vzdrževanje menjave

Če vaša ustanova upravlja z več velikostmi vial (npr. od 2 ml do 50 ml), izberite stroj z-manj hitrim-menjalnim dizajnom, da čim bolj zmanjšate izpade med serijami.

 

Sestavni deli stroja za polnjenje in zapiranje vial

01.

Polnilna črpalka

Za zagotavljanje natančnega odmerjanja tekočega zdravila v vsaki viali se uporablja napredna tehnologija merjenja.

02.

Avtomatski sistem hranjenja

Uresničite samodejno priklop vial in tekočih zdravil, izboljšajte učinkovitost proizvodnje in higienske standarde.

03.

Naprava za zapiranje

Takoj po polnjenju zaprite pokrovček, da zagotovite sterilnost izdelka in podaljšate rok uporabnosti.

04.

PLC nadzorni sistem

Integriran operacijski vmesnik,-nadzor v realnem času in prilagajanje delovanja opreme za zagotavljanje stabilnosti in učinkovitosti proizvodnega procesa.

 

Kako delujejo naši stroji?

 

Avtomatizirana, visoko{0}}natančna aseptična linija, ki brezhibno vključuje pranje vial, depirogensko sterilizacijo, servo doziranje tekočine, vakuumsko zamašitev, zapiranje-brez delcev in 100-odstotno spletno inšpekcijo za popolno zagotavljanje kakovosti.

 

Vial Filling Line Operating Process Diagram

 

V primerjavi s tradicionalnimi stroji za polnjenje steklenic

 

najprej

Uporabljamo napredno tehnologijo natančnega merjenja, da zagotovimo natančnost polnilne prostornine vsake viale, ki daleč presega povprečje industrije.

 

Drugič

Zasnova opreme se osredotoča na avtomatizacijo in inteligenco, kar znatno izboljša učinkovitost proizvodnje in zmanjša stroške dela.

 

Poleg tega

Strogo upoštevamo standarde GMP, da zagotovimo, da oprema deluje v sterilnem okolju, da zagotovimo kakovost in varnost izdelkov.

zakaj izbrati nas?-Full Lifecycle Equipment Management

 

Da bi zagotovili celovito rešitev za upravljanje celotne življenjske dobe opreme, presegamo proizvodnjo strojev. Od začetnega posvetovanja do podpore po-namestitvi naša predana projektna skupina zagotavlja brezhibno izvedbo, skladnost s cGMP in dolgoročno-operativno zanesljivost.

 

1. Začetek projekta: tehnično strokovno znanje in prilagoditev

  • Poglobljena-analiza potreb: temeljito analiziramo prostor za čiste sobe, značilnosti tekočin in ciljno proizvodno zmogljivost.
  • Zgodnja tehnična angažiranost: Naša višja inženirska ekipa sodeluje neposredno z vami pri oblikovanju prilagojenih postavitev opreme in funkcionalnih specifikacij.

 

2. Izvedba projekta: Pregleden napredek in-pravočasna dostava

  • Redno poročanje o mejnikih: Prejemajte pregledne posodobitve po razporedu s fotografijami napredka in videoposnetki s predstavitvami v vsaki fazi proizvodnje.
  • Zajamčeni roki dostave: Strogo vodenje proizvodnje zagotavlja, da vaš projekt ostane po načrtu brez nepričakovanih zamud.

 

3. Po-dostava in po-prodaja: namenska podpora in storitev zaprte{3}}zanke

  • Popolna podpora FAT/SAT: nudimo-praktično pomoč med tovarniškim sprejemnim testiranjem (FAT) in sprejemljivim testiranjem na lokaciji (SAT) z namenskimi inženirji na-licu mesta.
  • Tehnični svetovalci 24 ur na dan, 7 dni v tednu: Takojšnja oddaljena diagnostika in tehnično vodenje, da bo vaša linija delovala z vrhunsko zmogljivostjo.
  • Storitev, ki temelji na-namenski ekipi: podporni sistem-z zaprto zanko—povezovanje inženirjev za prodajo, mehaniko, programsko opremo in validacijo—dodeljen posebej vašemu računu.

 

Kako sodelovati z nami?

 

Pošljite nam vzorce

1

>>

Osnutek zasnove

2

>>

Strojna obdelava in proizvodnja

3

>>

Montaža

4

>>

Odpravljanje napak

5

>>

Pošiljanje

6

 

pogosta vprašanja

V: Kakšne viskoznosti tekočin in obsege odmerkov lahko obvladajo vaši stroji za polnjenje vial?

O: Naši stroji se lahko prilagodijo širokemu razponu viskoznosti tekočin – od vode-kot so parenteralne raztopine do gelov z visoko-viskoznostjo (kot je hialuronska kislina ali tekoči kolagen). Odmerne količine se običajno gibljejo od 0,5 ml do 100 ml, s čimer se doseže visoka mikro-natančnost odmerjanja±1%z uporabo prilagodljivih servo{0}}keramičnih batnih črpalk ali peristaltičnih črpalk.

V: Ali lahko stroj deluje tako pri polnjenju s tekočino kot pri-sušenju z zamrzovanjem (liofilizacija)?

O: Da. Naši sistemi imajo dvojno-način zapore. Operaterji lahko enostavno preklapljajo med polovično-zamaškom (bistvenega pomena za proizvodnjo liofiliziranega prahu, ki omogoča uhajanje vlage med-sušenjem z zamrzovanjem) in popolnim vakuumskim zamaškom (za tesnjenje z vbrizgavanjem tekočine).

V: Kako hitro je menjava formata med različnimi velikostmi vial?

O: Naši stroji imajo modularno zasnovo-z manj hitrim{1}}preklopom orodij. Prehod med standardnimi velikostmi vial (npr. z 2 ml na 10 ml ali 20 ml) je mogoče zaključiti v 30 do 45 minutah, kar znatno skrajša čas izpadov med proizvodnjo več-izdelkov.

V: Kakšno validacijsko podporo in testiranje (FAT/SAT) nudite mednarodnim kupcem?

O: Nudimo celotno podporo za validacijo življenjskega cikla. Pozdravljamo in omogočamo -na kraju samem ali na daljavo v živo-video Factory Acceptance Testing (FAT) pred pošiljanjem, pomagamo pri Site Acceptance Testing (SAT) ob dostavi in ​​zagotavljamo celoten paket dokumentacije za validacijo cGMP/FDA (vključno s protokoli DQ, IQ, OQ).

 

Kot enega izmed vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev strojev za polnjenje steklenic na Kitajskem vas toplo vabimo, da v naši tovarni tukaj kupite stroje za polnjenje steklenic visoke kakovosti. Vsi naši izdelki so visoke kakovosti in konkurenčne cene.