Stroj za polnjenje kartuš
tostroj za polnjenje kartušje stroj za vakuumsko polnjenje in zapiranje, ki ga je posebej razvilo naše podjetje za različne pred-napolnjene embalažne materiale RTU. Sprejema popoln servo nadzor ter vakuumsko polnjenje in zapiranje, kar ponuja prednosti, kot so majhen odtis, široka prilagodljivost, visoka natančnost polnjenja in brez nastajanja zračnih mehurčkov. Prav tako je enostaven za čiščenje, upravljanje in vzdrževanje. Celotna zasnova stroja je popolnoma skladna s specifikacijami GMP in je primerna za polnjenje različnih materialov, kot so hialuronska kislina, kolagen, rastlinske beljakovine, hialuronska kislina tretje-generacije (vključno z mikrosferami), hitozan, natrijev hialuronat, geli, navzkrižno-povezani izdelki, hialuronska kislina, izdelki za mezoterapijo, inzulin in peptidi. Široko se uporablja v medicinski estetski in biofarmacevtski industriji.
Kaj je stroj za polnjenje kartuš?
Visoko{0}}učinkovita avtomatizirana proizvodna linija za polnjenje in zapiranje kartuš
Napredno3-v-1Fleksibilne aseptične polnilne-končne rešitve za peptidno terapevtiko in visoko{1}}biološka zdravila.
Stroj za polnjenje kartuš je specializirana farmacevtska oprema, zasnovana za samodejno pranje, sterilizacijo, polnjenje in zapiranje steklenih kartuš (pogosto 1,5 ml, 1,8 ml ali 3 ml). Kartuše se pogosto uporabljajo kot primarna embalaža za sodobne naprave za injekcijske peresnike. ALWELL-ova rešitev za polnjenje kartuš združuje vrhunsko-robotsko gnezdenje-razgnezdenje, servo-mikro-doziranje in-vakuumsko zamašitev brez mehurčkov v neprekinjeno, cGMP-skladno monolitno linijo.
Ključni poudarki in tehnične prednosti
Proizvajalec avtomatskih strojev za polnjenje in zapiranje kartuš, 15 let izkušenj s profesionalnim polnjenjem brizg
Dvojna prilagodljivost 3-v-1
Popolnoma združljiv s standardnimi gnezdilniki RTU (pripravljen-za-uporabo), kar omogoča preprosto preklapljanje med kartušami, napolnjenimi brizgami (PFS) in vialami brez napora-orodja na enem mestu.
Natančnost odmerjanja
Naše rotacijske batne ali keramične črpalke, ki jih poganjajo neodvisni-servo motorji, zagotavljajo strogeManj ali enako ±1 %natančnost, zmanjšanje mrtve prostornine in zaščito vsake kapljice vaših dragih bioloških zdravil.
Vakuumska-tehnologija brez mehurčkov
Napredno vakuumsko polnjenje in vakuumsko zamašitev izolira vložek v vakuumski komori in popolnoma odstrani mikro-mehurčke, da zagotovi-dolgotrajno stabilnost zdravila.
Aseptični GMP
V celoti izdelan iz nerjavečega jekla AISI 316L; programska oprema je v celoti skladna s FDA 21 CFR del 11 za celovitost podatkov, ki se brezhibno prilega nastavitvam LAF/RABS/izolatorja.
Rešitve po meri: od laboratorija do komercialnega obsega
Rešitev A: laboratorij za raziskave in razvoj ter klinična preskušanja
- Fokus:Največja prilagodljivost, nič odpadkov izdelka, kompakten odtis čistih prostorov.
- Oprema:Kompakten polnilni stroj RTU Nest (pol-samodejno/linearno). Hiter preklop v manj kot 20 minutah, kot nalašč za presejanje in testiranje stabilnosti majhnih-serij peptidnih terapevtikov.
Rešitev B: Visoka{0}}hitra proizvodnja
- Fokus:Največji pretok, stalna avtomatizacija, stroga zadrževanje.
- Oprema:Visokohitrostna rotacijska linija za polnjenje in zapiranje kartuš RTU. Vključuje samodejno odstranjevanje gnesti, polnjenje z več-glavami, vakuumsko zapiranje, stiskanje aluminijastega pokrovčka
Specifikacija stroja za polnjenje kartuš
| Ime stroja | Stroj za polnjenje kartuš |
| Število polnilnih glav | 2/5 polnilna glava |
| Obseg polnjenja | 0,5 m1-20 ml (keramična črpalka) |
| Natančnost polnjenja | ±1% |
| Hitrost polnjenja | 1200-1400 kosov/uro/3000-3500 kosov/uro/ |
| Strojni material | Struktura stroja SUS304, pritrjeni del materiala SUS316L in silikon medicinske kakovosti |
| Velikost stroja | 2200*1000*2400 (mm) |
| Teža stroja | Približno 800 kg |
Uporaba stroja za polnjenje kartuš
Naše avtomatizirane linije za polnjenje vložkov so zasnovane tako, da izpolnjujejo najvišje aseptične standarde, ki jih zahtevajo biofarmacevtski izdelki, zdravljenje sladkorne bolezni, medicinski pripomočki in zobozdravstvena terapija.
Peptidna terapija in nega sladkorne bolezni
Svetovno povpraševanje po napravah za samo{0}}injiciranje injekcijskih peresnikov skokovito narašča. Naše linije vložkov zagotavljajo popoln ekosistem polnjenja-končne obdelave za tekoča zdravila, ki zahtevajo ultra-natančno mikro-odmerjanje in največjo predelavo izdelka.
Pakiranje ključev:1,5 ml in 3 ml stekleni vložki za injekcijske peresnike za enkratno ali večkratno uporabo.
Ciljna zdravila: insulinski analogi, peptidni terapevtiki (kot so napredne formulacije za uravnavanje telesne teže in-uravnavanje glukoze) in človeški rastni hormoni
Zobna in lokalna anestezija
Zobozdravstvene klinike po vsem svetu se zanašajo na standardne vložke za natančno in varno dajanje v lokalni anesteziji. Naša oprema je optimizirana za množično proizvodnjo teh steklenih posod s tankimi-stenami brez kozmetičnih poškodb.
Pakiranje ključev: 1,8 ml in 2,0 ml standardne zobne steklene kartuše z aluminijastimi zaporkami.
Ciljna zdravila: artikain, lidokain, mepivakain in druge kombinacije zobnih anestetikov z epinefrinom.
Napredna biološka zdravila in monoklonska protitelesa
Sodobna personalizirana medicina in ciljne terapije zahtevajo prilagodljivo embalažo, ki lahko brez težav preide iz kliničnih preskušanj v komercialne serije.
Ključna embalaža: prilagojene RTU (pripravljene-za-uporabo) vgnezdene kartuše.
Tarčna zdravila: monoklonska protitelesa (mAbs), cepiva, interferon in občutljive beljakovine, nagnjene k striženju.
Medicinska estetika in veterinarska medicina
Poleg tradicionalnih farmacevtskih izdelkov visoko{0}}viskozni geli in specializirane rešitve za zdravje živali zahtevajo robustne strukture polnjenja, ki lahko preprečijo ujetost zraka.
Ključno pakiranje: kartuše z veliko-zmogljivostjo od 3 ml do 10 ml.
Ciljna zdravila: specializirani estetski ojačevalci kože, lokalizirani kolagenski geli in avtomatizirani ve-odmerni sistemi za veterinarsko injiciranje.
Naša prednost: namenska tehnologija vakuumskega polnjenja in zamašitve popolnoma odpravi mikro-mehurčke v visoko-viskoznih tekočinah, kar zagotavlja absolutno čistost in klinično varnost.
Naši storitveni procesi
Stranka potrebuje usklajevanje
Komunikacijske zmogljivosti, formati vsebnikov in značilnosti tekočin za celovito beleženje tehničnih zahtev in omejitev postavitve.
Prilagoditev rešitve in ponudba
Oblikovanje postavitev po meri, dokončna izbira opreme, izračun stroškov in izdaja podrobnega tehničnega in komercialnega predloga.
Oblikovanje in proizvodnja
Izvajanje 3D inženirskih načrtov, pridobivanje vrhunskih komponent, strojna obdelava in sestavljanje monolitne linije v skladu s strogimi časovnimi okviri projekta.
Sprejemno testiranje
Izvajanje strogih tovarniških testiranj za preverjanje natančne natančnosti polnjenja, izhodnih hitrosti in splošne mehanske stabilnosti v simuliranih pogojih delovanja.
Logistika in dostava
Uporaba težke-varne embalaže za mednarodni transport, upravljanje pošiljanja in dokončanje dostave s skupnim preverjanjem inventarja ob prihodu.
Namestitev in po-prodajne storitve
Izvedba-namestitve na kraju samem, popolna podpora FAT/SAT in regulativna validacija, usposabljanje operaterjev in zagotavljanje stalne vseživljenjske tehnične podpore.
pogosta vprašanja
V: Kakšne velikosti kartuš zmore ta stroj?
O: Optimiziran je za standardne mednarodne zobozdravstvene in medicinske velikosti vložkov, predvsem 1,5 ml, 1,8 ml in 3 ml. Formatne dele je mogoče prilagoditi za ne-standardne vsebnike.
V: Kako preprečite, da bi se steklene kartuše s tankimi stenami-popraskale ali zlomile med-hitrostjo?
O: Uporabljamo specializiran transportni in vpenjalni mehanizem z nežnim zvezdastim-kolesom, ki odpravlja trenje-o-kovino in zagotavlja rokovanje brez-prask.
V: Kako stroj zagotavlja nič mehurčkov v visoko{0}}viskoznih ali občutljivih tekočinah?
O: Z uporabo naše namenske komore z vakuumskim zamaškom se zrak izprazni iz cevi, preden potisnete bat, kar doseže 100-odstotno -brez mehurčkov.
V: Ali je vaš programski sistem združljiv s sledenjem podatkov za svetovne trge?
O: Da. Nadzorni sistem PLC je v celoti skladen z FDA 21 CFR del 11, vključuje varne elektronske zapise, več-nivojsko uporabniško prijavo in popolne revizijske sledi.
V: Ali nudite validacijske dokumente za tovarniške revizije GMP?
O: Vsekakor. ALWELL zagotavlja celovite regulativne -protokole za preverjanje DQ, IQ, OQ in PQ, potrdila o surovinah in popolno podporo FAT/SAT.
Kot enega izmed vodilnih proizvajalcev in dobaviteljev strojev za polnjenje kartuš na Kitajskem vas toplo vabimo, da v naši tovarni kupite stroj za polnjenje kartuš visokega razreda, ki je naprodaj tukaj. Vsi naši izdelki so visoke kakovosti in konkurenčne cene.