Visoko{0}}natančna oprema za samodejno polnjenje vial za aseptično obdelavo
Pregled izdelka: Napredne rešitve za aseptično polnjenje
Naš avtomatskiOprema za polnjenje vialje zasnovan za stroge zahteve svetovne biofarmacevtske proizvodnje, proizvodnje cepiv in tekočin visoke{0}}vrednosti. Z integracijo visoko-natančnega odmerjanja, gumijastega zamaška in stiskanja aluminijastega pokrovčka v brezšivni monoblok sistem ta linija zagotavlja visoko sterilnost, operativno učinkovitost in ničelno navzkrižno-kontaminacijo izdelka.
Naša oprema, ki je popolnoma skladna s standardoma cGMP in ISO9001, zlahka sprejme standardne cevaste in oblikovane steklene viale od 2 ml do 100 ml. Zasnovan s kompaktnim odtisom in intuitivnimi krmilniki, zagotavlja zanesljivo, prilagodljivo rešitev za klinična preskušanja in -komercialno proizvodnjo v polnem obsegu.
Tehnične specifikacije
| Parameter | Specifikacija |
| Uporabna posoda | 2 ml – 100 ml steklene viale (cevaste/ulite) |
| Natančnost odmerjanja | ±1 % (servo keramična črpalka/peristaltična črpalka) |
| Vrsta zamaška | Popoln-zamašek in polovični-zamašek (za liofilizacijo) |
| Material kontaktnih delov | Nerjaveče jeklo 316L & FDA-odobren PTFE/silikon |
| Material brez-stika | 304 nerjaveče jeklo |
| Nadzorni sistem | PLC Siemens s HMI zaslonom na dotik |
Ključne prednosti in osnovne lastnosti opreme za polnjenje vial
Opremljen s keramičnimi rotacijskimi batnimi črpalkami brez ventilov ali peristaltičnimi črpalkami, ki jih poganjajo neodvisni servo motorji, ki dosegajo ultra-visoko natančnost odmerjanja (manj kot ali enako ±1 %) in ničelno kapljanje tekočine.
Z gladkimi, zaobljenimi površinami brez mrtvih kotov so vsi deli v stiku s tekočino izdelani iz nerjavečega jekla 316L, zasnovanega za učinkovito čiščenje in sterilizacijo.
Napredna tehnologija vakuumsko{0}}zamašitve zagotavlja natančno postavitev zamaškov za standardne tekoče injekcije in liofilizirane-(liofilizirane) formulacije.
Modularne komponente operaterjem omogočajo hitre prilagoditve formata med različnimi velikostmi vial, kar znatno zmanjša čas izpadov med proizvodnimi preklopi.
Kako deluje: aseptični potek dela
[Dovajanje viale] ➔ [Čiščenje dušika (neobvezno)] ➔ [Servo natančno polnjenje tekočine] ➔ [Krimpanje aluminijastega pokrovčka] ➔ [Gumijasti zamašek (poln/polovični)] ➔ [Dovajanje in pregled]
Pogosto zastavljena vprašanja (FAQ)
V1: Ali lahko ta oprema za polnjenje vial obravnava tekoče in liofilizirane (-zamrznjeno posušene) izdelke?
A:ja Naš stroj podpira popolno-zamašitev za standardne tekoče injekcije in polovično-zamašitev vial, ki zahtevajo-sušenje z zamrzovanjem (liofilizacijo) pred končnim zapiranjem.
V2: Kako dolgo traja menjava formata za različne velikosti vial?
A:Zahvaljujoč naši modularni zasnovi za -manj hitro menjavo orodij,-lahko operaterji v manj kot 30 minutah dokončajo celotno zamenjavo formata (npr. z 2 ml na 10 ml vial).
V3: Katere možnosti črpalke za polnjenje so na voljo?
A:Ponujamo visoko{0}}natančne keramične rotacijske batne črpalke za visoko natančnost in dolgo življenjsko dobo, kot tudi peristaltične črpalke za-za enkratno uporabo na poti tekočine.
V4: Kakšno validacijsko dokumentacijo nudite za regulativne revizije?
A: We provide a comprehensive FAT/SAT protocol and full DQ, IQ, and OQ validation documentation packages to help your facility pass audits efficiently.
Priljubljena oznake: oprema za polnjenje vial, proizvajalci, dobavitelji, tovarna opreme za polnjenje vial na Kitajskem
