Medicinske estetske rešitve za natančno polnjenje
»Zasnovano za visoko viskozne estetske izdelke,-občutljive na mehurčke-vključno z navzkrižno-vezano hialuronsko kislino (HA), rekombinantnim kolagenom, mezoterapevtskimi koktajli in suspenzijskimi geli z mikrosferami-zagotavljamo prilagojene popolnoma prilagodljive,-brez-prask in anti-rešitve, aseptične polnilne rešitve izključno za napolnjene injekcijske brizge (PFS).«
Izzivi in boleče točke industrije
Medicinske estetske rešitve za natančno polnjenje
Izjemno visoka viskoznost in-kapljanje: Estetske gelne formulacije imajo izjemno visoko viskoznost. Ko se polnilna šoba umakne iz brizge, je zelo nagnjena k vlečenju in kapljanju, kar resno ogrozi tesnilno površino brizge in povzroči kritično sterilnost in estetsko ne-skladnost.
Ujeti zračni mehurčki med vakuumskim zapiranjem: Če se mikro-mehurčki ujamejo v gost gel med vstavljanjem bata, to ne povzroči le vizualnih napak, ki sprožijo zavrnitev izdelka, ampak lahko povzroči tudi uhajanje tekočine, izmik igle ali netočno odmerjanje med kliničnim injiciranjem s strani zdravnikov.
Izjemno-stroga estetska zaščita embalaže: lastniki estetskih blagovnih znamk uveljavljajo brezkompromisne vizualne standarde za plastične napolnjene tulce injekcijskih brizg. Vse mikroskopske praske, ki nastanejo zaradi togega mehanskega trenja med avtomatiziranim transportom, bodo znatno poslabšale podobo vrhunske blagovne znamke izdelka.
ključne tehnologije izdelkov
Servo{0}}polnjenje
Polnilne šobe poganjajo napredni servo motorji, da se potopijo v dno brizge in se umaknejo sočasno z naraščajočo gladino tekočine. Skupaj z natančno zasnovo sesalnega-povratnega ventila šobe popolnoma odpravi zaostanek, kapljanje-iz repa in površinske mehurčke, povezane z visoko viskoznimi formulacijami.
Več{0}}stopenjski postopek vakuumskega zamašitve
Uporablja napredne-venturijeve cevi z negativnim tlakom ali mehansko vstavljanje bata, usklajeno z več{1}}stopenjskimi profili globokega vakuuma. Ta inženirska matrika zagotavlja 100 % vidne vmesnike brez mehurčkov med visoko viskoznim gelom in elastomernim batom.
Stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev napolnjenih injekcijskih brizg (PFS).
Celoten stroj ima celovit servo nadzor in patentirano tehnologijo, ki zagotavlja 100-odstotno obdelavo-brez mehurčkov. Deluje lahko kot visoko-učinkovita samostojna enota ali pa se brezhibno integrira z našo nadaljnjo/navzgornjo opremo, da dosežemo popolnoma avtomatizirano proizvodno linijo na ključ,-ki vključuje avtomatizirano de-gnezdenje, dovajanje z brizgo, optični pregled ter popolnoma avtomatizirano vstavljanje in označevanje bata.
Priporočamo vam lahko optimalne konfiguracije, ki temeljijo na vaših dejanskih proizvodnih zahtevah, in zagotavljajo prilagojeno, popolnoma prilagojeno rešitev.
Stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev napolnjenih injekcijskih brizg je vakuumski stroj za polnjenje in zamašitev, ki ga je naše podjetje razvilo posebej za laboratorijske-tipe in majhne-serijske napolnjene brizge. Sprejema popoln servo nadzor ter vakuumsko polnjenje in zamašitev. Njegove prednosti so majhen odtis, visoka natančnost polnjenja, brez nastajanja mehurčkov itd. Prav tako je enostaven za čiščenje, upravljanje in vzdrževanje.
Sistem je zasnovan za samodejno polnjenje in zamašitev napolnjenih injekcijskih brizg RTU nest plate/box. Izvede lahko niz dejanj, vključno z razpakiranjem, segrevanjem in trganjem filma, odstranjevanjem obloge, polnjenjem, zamaškom, dodajanjem palic in označevanjem, kar zmanjša vpletenost osebja, močno izboljša učinkovitost proizvodnje in tudi zmanjša tveganje kontaminacije. Združljiv je s polnjenjem kartuš, vial itd. in je sterilen skozi celoten proces.
Brezšivna integracija z nadaljnjo embalažo: vstavljanje in označevanje bata
Da zagotovimo resnično celovito rešitev na ključ, se naša-hitra polnilna linija brezhibno integrira z našimi naprednimiAvtomatski stroj za vstavljanje in označevanje bata brizge.
Ko so vgnezdene brizge vakuumsko-napolnjene in zamašene, prevzame ta popolnoma avtomatiziran nadaljnji sistem z brezkompromisno natančnostjo. Natančno izvaja vijačenje bata, zaznavanje-manjkajoče palice in visoko{3}}ovijanje-okoli označevanja v enem samem neprekinjenem delovnem procesu. Z zmanjšanjem človeškega posredovanja in ravnanja z izdelki ta integracija zagotavlja največjo učinkovitost celotne opreme (OEE) in absolutno sledljivost za vašo komercialno proizvodnjo.
Tehnična podpora in po-prodajne storitve
Stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev napolnjenih injekcijskih brizg (PFS).
Digitalna skladnost
Celoten sistem za nadzor linije je zgrajen na robustnih industrijskih arhitekturah SIEMENS ali Schneider Electric, ki so popolnoma v skladu s smernicami FDA 21 CFR del 11 za elektronske zapise in podpise. Sistem vključuje-pametno upravljanje receptov z enim dotikom. Vsi kritični nabori podatkov o obdelavi-vključno s-podatki o teži IPC v realnem času, profili vakuuma/tlaka zamašitve in dnevniki temperature toplotnega tesnjenja-so zavarovani v osrednji kriptografski bazi podatkov. S temi zapisi je popolnoma-nemogoče manipulirati, 100-odstotno revizijsko-sledljivo in jih je mogoče varno izvoziti, kar vašemu obratu nemoteno omogoča, da opravi stroge revizije skladnosti z FDA in EU GMP.
Dokazana uspešnost globalnih projektov
"Ne dobavljamo samo farmacevtskih strojev; zagotavljamo globalno zaupanje." Inženirski sistemi ALWELL so bili uspešno potrjeni in uporabljeni v visoko{1}}standardnih biofarmacevtskih in medicinskih estetskih čistih prostorih v Združenih državah (npr. naš glavni ameriški projekt polnjenja sterilnih kartuš), Evropi in po svetu. Da bi pospešili čas-do-tržišča vašega objekta, nudimo-standardne, popolnoma celovite dokumentacijske pakete DQ (Design Qualification), IQ (Installation Qualification) in OQ (Operational Qualification), ki zagotavljajo nemoten, skladen in nemoten postopek validacije.
Celoten življenjski cikel po-prodajne storitve
Naša zaveza vaši operativni odličnosti sega od strogega FAT (Factory Acceptance Testing) v našem proizvodnem obratu do natančnega SAT (Site Acceptance Testing) v vašem obratu. Podprta z elitno mednarodno ekipo terenskih inženirjev nudimo strokovno -zagon na lokaciji, celovito usposabljanje osebja in napredno diagnostiko-podatkov na daljavo v oblaku. Varno{4}}ohranjamo vašo neprekinjeno delovanje z doživljenjsko zalogo pristnih natančnih nadomestnih delov in nenehnimi nadgradnjami vdelane programske opreme za avtomatizacijo, s čimer ohranjamo vašo proizvodno linijo na najvišji ravni učinkovitosti skozi celoten življenjski cikel delovanja.