Visoko{0}}precizen avtomatski stroj za polnjenje in zamašitev brizg
Naš popolnoma avtomatski stroj za polnjenje in zamašitev brizg je zasnovan za visoko-natančno doziranje tekočine in vakuumsko zama-brez mehurčkov napolnjenih brizg. Ta kompaktni sistem, zasnovan posebej za farmacevtske, biofarmacevtske in medicinske estetske aplikacije, zagotavlja neprekosljivo zanesljivost, hkrati pa strogo izpolnjuje standarde cGMP, FDA in EU Dodatek 1.
Ključne prednosti in tehnične lastnosti
Visoko{0}}natančno doziranje:Opremljen s servo{0}}keramičnimi ali peristaltičnimi črpalkami za zagotavljanje dosledne natančnosti znotraj ±1 %
Tehnologija vakuumskega zamašitve:Napreden vakuum-vstavljanje gumijastega zamaška odpravlja glave-zračne mehurčke in preprečuje oksidacijo občutljivih učinkovin.
Nežno ravnanje z gnezdom:Posebej zasnovana mehanska prijemala gladko ravnajo z gnezdo{0}}zapakiranimi brizgami in preprečujejo trenje, lomljenje stekla ali površinske praske.
Potek dela in tehnične specifikacije
1. Ročno odstranjevanje-vrečk (MANUAL DE-BAGGING) Operaterji ročno odstranijo pred-sterilizirane kadi/korita iz zaščitnih sterilnih vrečk v območju čistih prostorov razreda C, s čimer pripravijo gnezdo-pakirane brizge za prenos v čistih prostorih in avtomatizirano obdelavo.
2. Samodejno vnaprej napolnjeno doziranje (AVTOMATSKO PREFILLED DOSING)
Pri laminarnem toku razreda A visoko{0}}natančne servo-črpalke natančno dozirajo sterilni tekoči izdelek v predhodno-sterilizirane brizge z ±1-odstotno volumetrično natančnostjo.
3. Vakuumsko zapiranje in zapiranje (SAMODEJNO PFS ZAMAŠČANJE IN ZAPIRANJE)
Gumijasti zamaški se samodejno vstavijo s-vakuumsko podprto tehnologijo, ki popolnoma odstrani zračne mehurčke v prostoru in zagotovi nepredušno, sterilno tesnilo, ki zagotavlja celovitost-življenjske dobe zdravila.
| Lastnost/specifikacija | Zmogljivost/parameter |
| Uporabne brizge | 0,5 ml – 20 ml (steklene/plastične/brizgalke Nest) |
| Natančnost polnjenja | Manjše ali enako ±1 % (servo-nadzorovano) |
| Nadzorni sistem | PLC Siemens s HMI zaslonom na dotik |
| Skladnost | 21 CFR Part 11 & cGMP Ready |
Vrhunske komponente in nadzor kakovosti
Komponente-svetovnega razreda za brezkompromisno zanesljivost
Da bi zagotovili neprekinjeno delovanje 24 ur na dan, vse dni v tednu in strogo farmacevtsko skladnost, izdelujemo naše stroje z uporabo svetovno priznanih vrhunskih-komponent:
- PLC & HMI Control: Siemens S7-1500 Series z večjezičnim zaslonom na dotik
- Sistem servo pogona: Servo motorji Schneider Electric/Panasonic za sub-mikronsko pozicioniranje
- Pnevmatske komponente: Festo / SMC natančen pnevmatski nadzor
- Senzorji za zaznavanje: Keyence/Omron fotoelektrični in laserski senzorji za manjkajoči zamašek in preverjanje nivoja tekočine
- Materiali dozirne črpalke: ultra-gladke keramične črpalke CoorsTek ali peristaltične cevi Watson-Marlow
Zakaj izbrati našeAvtomatizirane rešitve za brizge?
Ne glede na to, ali povečujete biofarmacevtsko proizvodnjo ali obdelujete občutljive tekoče formulacije, kot so hialuronska kislina in peptidi, naš robusten stroj za polnjenje in zamašitev brizg zagotavlja prilagodljivost, sterilnost in natančnost, ki jo zahteva vaša proizvodna linija.
Ste pripravljeni nadgraditi svoj postopek sterilnega pakiranja?Obrnite se na našeinženirska ekipa danes, da prejme tehnični predlog po meri in uradno ponudbo.
Pogosta vprašanja: pogosta vprašanja
V1: Kaj je stroj za polnjenje in zamašitev brizg?
O: Stroj za polnjenje in zamašitev brizg je avtomatizirana, aseptična oprema za farmacevtsko pakiranje, zasnovana za natančno odmerjanje tekočih ali želatinastih izdelkov v predhodno sterilizirane brizge (PFS) in takojšnje vstavljanje gumijastih zamaškov za zagotovitev sterilnega tesnila.
V2: Katere vrste tekočin lahko obdeluje stroj za polnjenje in zamašitev brizg?
O: Ti stroji delujejo s široko paleto farmacevtskih in kozmetičnih tekočin, vključno s cepivi, biofarmacevtiki, peptidi (npr. GLP-1, inzulin), hialuronsko kislino, zobnimi geli in veterinarskimi formulacijami.
V3: Kako deluje vakuumsko zapiranje in zakaj je nujno?
O: Vakuumski zamašek ustvari začasen vakuum v ohišju brizge, preden namestite gumijasti zamašek. Ta postopek popolnoma odstrani zračne mehurčke nad prostorom, prepreči oksidacijo izdelka in zagotovi dosledno namestitev zamaška za visoko-viskoznost ali-kisik{2}}občutljiva zdravila.
V4: Katere možnosti polnilne črpalke so na voljo za stroje za polnjenje brizg?
O: Najpogostejše možnosti so keramične rotacijske batne črpalke (idealne za visoko-natančno, nizko-strižno in-doziranje tekočine brez-kapljanja) in peristaltične črpalke (idealne za enkratno-uporabo, operacije brez navzkrižne-kontaminacije-eno-prehoda).
V5: Kakšna je natančnost odmerjanja vašega avtomatskega stroja za polnjenje brizg?
O: Naši stroji uporabljajo visoko{0}}natančne servo pogone za doseganje natančnosti polnjenja v območju manj kot ali enako ±1 %, kar zmanjšuje drago tekoče odpadke-, kar je še posebej kritično za-biofarmacevtske izdelke visoke vrednosti.
V6: Ali je stroj za polnjenje in zamašitev brizg v skladu s standardoma cGMP in FDA?
O: Da. Vsi kontaktni deli so izdelani iz nerjavečega jekla 316L, medicinskega-PTFE ali napredne keramike. Stroj je v celoti skladen s predpisi cGMP, FDA 21 CFR del 11 in predpisi EU Priloga 1 za aseptično obdelavo.
V7: Ali lahko ta naprava deluje z različnimi velikostmi napolnjenih injekcijskih brizg?
O: Da. S spreminjanjem delov formata hitrega-sproščanja lahko stroj obdeluje standardne gnezdo-zapakirane brizge od 0,5 ml do 20 ml z minimalnimi izpadi.
V8: Kakšen je povprečni dobavni rok in zahteva za namestitev stroja po meri?
O: Standardni dobavni rok za proizvodnjo je od 60 do 90 dni, odvisno od možnosti po meri. Sistem zahteva standardne pripomočke za napajanje/stisnjen zrak za čiste prostore in je pred odpremo podvržen popolnemu tovarniškemu sprejemnemu testiranju (FAT).
Priljubljena oznake: avtomatski stroj za polnjenje in zamašitev tekočine v brizgo, proizvajalci, dobavitelji, tovarna avtomatskih strojev za polnjenje in zamašitev tekočine v brizgo
