Ta oprema je predhodno napolnjena vakuumska polnilna in vtična naprava, ta oprema je vakuumski stroj za polnjenje in priključek, ki ga je naše podjetje posebej razvilo za predhodno polnjenje brizg. Sprejema popolno servo krmiljenje in vakuumsko polnjenje in priključek. Ima prednosti majhnega odtisa, visoke natančnosti polnjenja, brez mehurčkov itd. In je enostaven za čiščenje, enostaven za upravljanje in enostavno vzdrževati.
The whole machine design fully conforms to the requirements of GMP, suitable for 1ml long /1-3ml/5ml/10ml/20ml pre-pot-sealed syringe, suitable for a variety of hyaluronic acid, collagen, vegetable protein, the third generation of hyaluronic acid (including microspheres), chitosan, sodium hyaluronate, gel, crosslinked products, Hialuronska kislina, vodna igla in polnjenje drugih materialov. Široko se uporablja v medicinskih lepotah, biofarmacevtskih in drugih področjih.
Prednosti izdelka
Vakuumski stroj za polnjenje in vtičnico za predhodno napolnjene brizge: samodejno nalaganje, polnjenje in tesnjenje
Vakuumski nadev za polnjenje in vtičnico za predhodno napolnjene brizge je specializiran avtomatiziran sistem, zasnovan za natančno polnjenje različnih tekočin v sodčke iz steklenih brizg. Široko se uporablja v farmacevtskih, medicinskih napravah in kozmetičnih industrijah-na primer pri proizvodnji izdelkov, kot so hidrogelna dermalna polnila (npr. "Vodna svetloba" injekcije) in farmacevtski izdelki in lepotni izdelki na osnovi hialuronske kisline. Ta oprema zagotavlja natančno odmerjanje, higienske postopke polnjenja in strogo skladnost z zahtevami glede kakovosti.
Ključne značilnosti predhodno napolnjenega naprave za polnjenje in vtičnico:
Visoko natančno polnjenje:Uporablja napredne sisteme za merjenje in krmiljenje, kot so peristaltične črpalke ali batne črpalke, integrirane z natančnimi senzorji. To dosega natančnost polnjenja znotraj ± 1%, kar zagotavlja natančen potreben odmerek v vsakem sodčku steklene brizge in izpolnjuje stroge standarde proizvodnje farmacevtskih in medicinskih pripomočkov.
Visoka stopnja avtomatizacije:Funkcije popolnoma avtomatizirane funkcije nalaganja, polnjenja in tesnjenja (zamašitev). Steklene brizgo sodi se samodejno hranijo prek vibracijskih podajalnikov ali tekočih trakov. Postopek polnjenja je pod nadzorom programa, kar odpravlja potrebo po ročnem ravnanju s posameznimi brizgami. To znatno poveča učinkovitost proizvodnje, hkrati pa zmanjšuje stroške dela in intenzivnost.
Higienski dizajn:Komponente, ki se obrnejo na izdelek, so običajno izdelane iz sanitarnih materialov, kot sta nerjavno jeklo in silikon, kar zagotavlja enostavno čiščenje, sterilizacijo in preprečevanje navzkrižne kontaminacije. Racionalna konstrukcijska zasnova opreme olajša enostavno demontažo, montažo, čiščenje in vzdrževanje, kar zagotavlja varnost in kakovost vsakega napolnjenega izdelka.
Visoka prilagodljivost:Sposobna ravnati s steklenimi brizgami v različnih velikostih (npr. 1 ml do 20 ml) in tekočine z različnimi lastnostmi, vključno z viskoznimi tekočinami in suspenzijami, ki vsebujejo drobne delce. Prilagodljivost različnim izdelkom se doseže z zamenljivimi polnilnimi glavami in nastavljivimi parametri procesa.
Parameter
|
Ime strojne opreme |
Stroj za polnjenje in vtičnico vnaprej napolnjene brizge |
|
Veljavni materiali |
gel/viskozna tekočina |
|
Veljavne specifikacije |
1mllong/1-3ml/5ml/10ml/20ml/comiezd |
|
Območje polnjenja |
0,1-30 ml |
|
Število polnil igel |
1/2/5/10 |
|
Natančnost polnjenja |
±1% |
|
Proizvodna zmogljivost |
600-700 PCS/uro 1200-1400 PCS/uro manj kot ali enaka 11000pc/uro |
|
Stopnja prehoda |
Večji od ali enako 99,9% |
|
Hrup opreme |
Manj kot ali enako 70 dB |
|
Skupna moč |
približno 5kW |
Operativni postopek: Stroj za polnjenje in vtičnico pred vnaprej napolnjeno brizgo
Namestitev in poravnava komponent:
Namestite sklope hranjenja in praznjenja v skladu z ročnimi specifikacijami. Prilagodite vse komponente, da zagotovite varne povezave in natančno pozicioniranje.
Preverjanje smeri vrtenja in varnostno ozemljitev:
Ročno zavrtite stroj z ročnim ročico, da potrdite pravilno operativno smer (običajno v nasprotni smeri urinega kazalca, ko se obrnete na gred motorja).Kritično:Prepričajte se, da je stroj pravilno povezan s sistemom za zaščitno zemljo (PE).
Kalibracija glasnosti napolni:
Odvijte zaklepno matico in nastavite svinčeni vijak. To spremeni položaj spodnje fiksne palice in spreminja dolžino premika v balu brizge, da doseže želeno količino polnjenja.
Sterilizacija in dezinfekcija (kritični korak):
Odvijte zgornje in spodnje nastavljene vijake. Odstranite celoten sistem za razprševanje tekočine za celovito sterilizacijo (priporočljivo avtoklaviranje). Lahko pa razstavite komponente za individualno sterilizacijo in čiščenje. Ta korak je bistven za vzdrževanje aseptičnega polnjenja.
Čiščenje in čiščenje linij:
Potopite cev za dovod tekočine v določeno čistilno raztopino. Začnite čistilni cikel naprave, da izvlečete sistem, odstranite morebitne preostale onesnaževalce ali mikroorganizme s tekočine.
Začetno preverjanje polnjenja in umerjanja:
Izvedite predhodne napolne. Natančno izmerite dejanski oddaljeni volumen z uporabo diplomiranih jeklenk. Za modele z visoko zmogljivostjo (npr. 500 ml rezervoarjev) preverite natančnost polnjenja in kalibrirajte sistem, če se odkrijejo odstopanja.
Neprekinjene preizkušnje (test stabilnosti procesa):
Izvedite podaljšane, neprekinjene zaporedje polnjenja. Upoštevajte postopek za stabilnost, konsistenco pretoka in odsotnost nepravilnosti, kot so kapljanje, brizganje ali nepravilno zamašitev.
Statistično preverjanje vzorčenja in glasnosti:
Naključno izberite napolnjene brizge iz proizvodne serije. Kvantitativno izmerite dejansko količino polnjenja v vsakem vzorcu z uporabo kalibrirane opreme (npr. Diplomirane jeklenke). Primerjajte rezultate s ciljno količino polnjenja in izračunajte odstopanja merjenja.
Validacija ponovljivosti (skladnost z GMP):
Izvedite več ponovitev postopka vzorčenja in merjenja (korak 8). To potrjuje natančnost merjenja stroja in ponovljivost obdelave v različnih proizvodnih serijah in v podaljšanih operativnih obdobjih.
Priljubljena oznake: Vnaprej napolnjen vakuumski stroj za polnjenje in vtičnico, Kitajska predhodno napolnjena vakuumska polnila in priključni stroj, dobavitelji, tovarni
