Stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev vnaprej napolnjenih brizg, ta oprema je stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev, ki ga je posebej razvilo naše podjetje za pred{1}}polnjenje brizg. Sprejema popoln servo nadzor ter vakuumsko polnjenje in zamašitev. Njegove prednosti so majhen odtis, visoka natančnost polnjenja, brez mehurčkov itd., ter je enostaven za čiščenje, enostaven za uporabo in enostaven za vzdrževanje.
Celotna zasnova stroja je popolnoma v skladu z zahtevami GMP, primerna za 1 ml dolge /1-3ml/5ml/10ml/20ml pred-zaprto brizgo, primerna za različne vrste hialuronske kisline, kolagena, rastlinskih beljakovin, tretje generacije hialuronske kisline (vključno z mikrosferami), hitozana, natrijevega hialuronata, gela, zamreženi izdelki, hialuronska kislina, vodna igla in polnila iz drugih materialov. Pogosto se uporablja v medicinski lepoti, biofarmacevtiki in na drugih področjih.
Prednosti izdelka
Stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev za-napolnjene injekcijske brizge: samodejno nalaganje, polnjenje in zapiranje
Stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev predhodno napolnjenih brizg je specializiran avtomatiziran sistem, zasnovan za natančno polnjenje različnih tekočin v steklene sode brizg. Široko se uporablja v farmacevtski industriji, industriji medicinskih pripomočkov in kozmetični industriji – na primer pri proizvodnji izdelkov, kot so hidrogelna dermalna polnila (npr. »vodne svetlobne« injekcije) ter farmacevtskih in lepotnih izdelkov-na osnovi hialuronske kisline. Ta oprema zagotavlja natančno doziranje, higienske postopke polnjenja in strogo izpolnjevanje zahtev glede kakovosti.
Ključne značilnosti vnaprej napolnjene vakuumske polnilne in zamašitvene brizge:
Visoko{0}}natančno polnjenje:Uporablja napredne sisteme za merjenje in nadzor, kot so peristaltične črpalke ali batne črpalke, integrirane z natančnimi senzorji. To doseže natančnost polnjenja v območju ±1 %, kar zagotavlja natančen zahtevani odmerek v vsakem steklenem sodu brizge in izpolnjuje stroge standarde za proizvodnjo farmacevtskih in medicinskih pripomočkov.
Visoka stopnja avtomatizacije:Ima popolnoma avtomatizirane funkcije nalaganja, polnjenja in tesnjenja (zamašitve). Stekleni sodi za brizge se samodejno dovajajo prek podajalnikov z vibrirajočo skledo ali tekočih trakov. Postopek polnjenja je program-nadzorovan, kar odpravlja potrebo po ročnem ravnanju s posameznimi brizgami. To bistveno poveča učinkovitost proizvodnje, hkrati pa zmanjša stroške dela in intenzivnost.
Higienska zasnova:Komponente, ki pridejo v stik z izdelkom, so običajno izdelane iz sanitarno-materialov, kot sta nerjavno jeklo in silikon, kar zagotavlja enostavno čiščenje, sterilizacijo in preprečevanje navzkrižne-kontaminacije. Racionalna strukturna zasnova opreme omogoča enostavno razstavljanje, sestavljanje, čiščenje in vzdrževanje, kar zagotavlja varnost in kakovost vsakega polnjenega izdelka.
Visoka prilagodljivost:Sposobnost ravnanja s steklenimi brizgami različnih velikosti (npr. kapacitete od 1 do 20 ml) in tekočinami z različnimi lastnostmi, vključno z viskoznimi tekočinami in suspenzijami, ki vsebujejo drobne delce. Prilagodljivost različnim izdelkom je dosežena z zamenljivimi polnilnimi glavami in nastavljivimi procesnimi parametri.
Parameter
|
Ime stroja |
Na-stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev napolnjene brizge |
|
Uporabni materiali |
gel/viskozna tekočina |
|
Veljavne specifikacije |
1mllong/1-3ml/5ml/10ml/20ml/customiezd |
|
Območje polnjenja |
0,1-30 ml |
|
Število polnilnih igel |
1/2/5/10 |
|
Natančnost polnjenja |
±1% |
|
Proizvodna zmogljivost |
600-700 PCS/uro 1200-1400 PCS/uro Manj kot ali enako 11000 PCS/uro |
|
Uspešnost |
Večji ali enak 99,9 % |
|
Hrup opreme |
Manjši ali enak 70 dB |
|
Skupna moč |
okoli 5KW |
Operativni postopek: Stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev pred-napolnjene brizge
Namestitev in poravnava komponent:
Namestite sklope za dovajanje in praznjenje v skladu s specifikacijami v priročniku. Prilagodite vse komponente, da zagotovite varne povezave in natančno pozicioniranje.
Preverjanje smeri vrtenja in varnostna ozemljitev:
Ročno zavrtite stroj z ročico, da potrdite pravilno smer delovanja (običajno v nasprotni-smeri urinega kazalca, ko ste obrnjeni proti gredi motorja).Kritično:Zagotovite, da je stroj pravilno priključen na ozemljitveni sistem z zaščitno ozemljitvijo (PE).
Kalibracija volumna polnjenja:
Odvijte protimatico in nastavite vodilni vijak. To spremeni položaj spodnje fiksne palice in spremeni dolžino giba bata v tulu brizge, da se doseže želeni volumen polnjenja.
Sterilizacija in dezinfekcija (kritičen korak):
Odvijte zgornji in spodnji nastavitveni vijak. Odstranite celoten sistem za doziranje tekočine za celovito sterilizacijo (priporočeno avtoklaviranje). Druga možnost je, da razstavite komponente za individualno sterilizacijo in čiščenje. Ta korak je bistven za vzdrževanje aseptičnega okolja za polnjenje.
Čiščenje in čiščenje linije:
Cev za dovod tekočine potopite v določeno čistilno raztopino. Zaženite cikel čiščenja stroja, da izperete sistem in odstranite morebitne ostanke onesnaževalcev ali mikroorganizmov s poti tekočine.
Začetno polnjenje in preverjanje kalibracije:
Izvedite predhodna polnjenja. Natančno izmerite dejansko odmerjeno prostornino z merilnimi valji. Pri modelih z visoko-zmogljivostjo (npr. 500 ml rezervoarji) preverite natančnost polnjenja in umerite sistem, če zaznate odstopanja.
Neprekinjeni poskusni zagoni (test stabilnosti procesa):
Izvedite razširjena, neprekinjena zaporedja polnjenja. Opazujte proces glede stabilnosti, doslednosti pretoka in odsotnosti nepravilnosti, kot so kapljanje, brizganje ali nepravilno zamašitev.
Statistično vzorčenje in preverjanje količine:
Naključno izberite napolnjene brizge iz proizvodne serije. Z uporabo kalibrirane opreme (npr. merilnih valjev) kvantitativno izmerite dejansko polnjeno prostornino v vsakem vzorcu. Primerjajte rezultate s ciljno prostornino polnjenja in izračunajte merilna odstopanja.
Validacija ponovljivosti (skladnost z GMP):
Izvedite več ponovitev postopka vzorčenja in merjenja (8. korak). To potrjuje merilno natančnost stroja in ponovljivost postopka v različnih proizvodnih serijah in v daljših obdobjih delovanja.
Priljubljena oznake: stroj za vakuumsko polnjenje in zamašitev pred-napolnjene brizge, Kitajska proizvajalci, dobavitelji, tovarna strojev za vakuumsko polnjenje in zamašitev vnaprej napolnjene brizge
