Stroj za polnjenje in zapiranje za farmacijo
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98% celovitosti zapiranja v vialah, kartušah in predhodno napolnjenih brizgah. Naša patentirana tehnologija protikristalizacije šobe preprečuje odpadke API, medtem ko robotska namestitev zamaška zagotavlja nič človeškega posega v aseptična jedra.
Ključne prednosti:
✅ integracija dvojnega procesa
Polnjenje + zamašek/zakrivanje v enem samem HMI-nadzorovanem operaciji
✅ Nadzor kontaminacije
ISO razreda 5 Laminarni pretok zraka z vrati v realnem času za spremljanje delcev v realnem času
✅ Celovitost podatkov
Revizijska sled in elektronski zapisi, ki so skladni z načeli Alcoa+
✅ Hitro menjavo
Nasta
Tehnične specifikacije
Model: Stroj za polnjenje in zapiranje za farmacijo
| Parameter | Specifikacija |
|---|---|
| Natančnost polnjenja | ± 0,5% nastavljenega volumna (razpon 0,1 ml-30ml) |
| Vrsta zapiranja | Gumijasti zamaški, prelivke, tesnila za stiskanje |
| Aseptični razred | ISO 14644-1 Okolje razreda 5 |
| Napajanje | 380V/50Hz (3-faza) ali prilagodljiva |
| Materialni stik | 316L SS, USP razreda VI Polimeri, EPDM SEALS |
| Kontrolni sistem | Siemens plc + 15 "GMP zaslon na dotik |
| Skladnost s podatki | 21 CFR 11. del, Priloga 11, Gamp 5 |
Prijave
Material izdelka
Injekcije: cepiva, mAbs, citotoksika
Biologics: celične terapije, liofilizirani izdelki
Oftalmična: kapljice za oči odmerka enote
Visoka viskoznost: hialuronska kislina, suspenzije
Proizvodna pakiranje
Pogosta vprašanja
V: Kakšen je čas za dostavo stroja?
O: Standardna konfiguracija: 16-20 tednov Fob Shanghai. Express Slots, ki so na voljo za nujne projekte.
V: Kakšen je čas za dostavo stroja?
O: Standardna konfiguracija: 16-20 tednov Fob Shanghai. Express Slots, ki so na voljo za nujne projekte.
V: Ali lahko stroj potrdimo s svojo specifično formulacijo zdravil?
O: Da-Naš Factroy podpira tridnevne preskuse za razvoj procesov. Prinesite svoje zabojnike in API -je.
V: Kako zagotovite sterilnost med namestitvijo zamaška?
A: Funkcije vključujejo:
Dekontaminacija uv tunela za zamaške sklede
Pozitivni tlačni rabi z vrati za rokavice
Komora, združljiva z VHP (neobvezno)
V: Kaj je zagotovljena podpora po prodaji?
O: Globalno pokritost:
24/7 oddaljena diagnostika
V: Ali je stroj za prihodnjo širitev razširljiva?
O: Modularni dizajn omogoča:
Dodajanje testerja za puščanje
Integracija z nalaganjem zamrznjenega sušilnika
Nadgradnja na izolatorsko tehnologijo
Naše potrdilo
Ce
ISO 9001: 2015
Ce
Kazalniki zaupanja
Značke certifikatov: CE, ISO 9001, izjava o skladnosti FDA GMP
Zahtevajte prilagojeno rešitev? Prosimkontaktirajte nas.
Priljubljena oznake: Stroj za polnjenje in zapiranje za farmacijo, Kitajsko za polnjenje in zapiranje za proizvajalce farmacevtske proizvajalce, dobavitelje, tovarno
