stroj za polnjenje in zapiranje farm
Engineered for sterile drug production, ALWELL's integrated filling-closing system delivers ±0.5% filling accuracy and >99,98-odstotna celovitost zapiranja v vialah, vložkih in napolnjenih brizgah. Naša patentirana tehnologija proti-kristalizacijske šobe preprečuje odpad API, medtem ko robotska namestitev zamaška zagotavlja nič človekovega posega v aseptična jedra.
Ključne prednosti:
✅ Integracija dvojnega-procesa
Polnjenje + zamašitev/zapiranje v enojnem HMI-nadzorovanem delovanju
✅ Nadzor kontaminacije
Laminarni pretok zraka ISO razreda 5 z odprtinami-za spremljanje delcev v realnem času
✅ Celovitost podatkov
Revizijska sled in elektronski zapisi v skladu z načeli ALCOA+
✅ Hitra menjava
Deli nastavljivega formata za vsebnike 1 ml-30 ml (30 min preklop brez orodja)
Tehnične specifikacije
Model: stroj za polnjenje in zapiranje farm
| Parameter | Specifikacija |
|---|---|
| Natančnost polnjenja | ±0,5 % nastavljene prostornine (razpon 0,1-30 ml) |
| Vrsta zapiranja | Gumijasti zamaški, snemljivi pokrovi, stiskalna tesnila |
| Aseptični razred | ISO 14644-1 okolje razreda 5 |
| Napajanje | 380V/50Hz (3-fazni) ali prilagodljiv |
| Materialni stik | 316L SS, polimeri razreda VI USP, tesnila EPDM |
| Nadzorni sistem | Siemens PLC + 15" GMP zaslon na dotik |
| Skladnost podatkov | 21 CFR, del 11, priloga 11, GAMP 5 |
Aplikacije
Material izdelka
Injiciranje: cepiva, mAbs, citotoksični
Biološka zdravila: celične terapije, liofilizirani izdelki
Oftalmologija: kapljice za-odmerke za oko
Visoka-viskoznost: hialuronska kislina, suspenzije
Proizvodno pakiranje
pogosta vprašanja
V: Kakšen je rok za dostavo stroja?
O: Standardna konfiguracija: 16-20 tednov FOB Šanghaj. Express sloti so na voljo za nujne projekte.
V: Kakšen je rok za dostavo stroja?
O: Standardna konfiguracija: 16-20 tednov FOB Šanghaj. Express sloti so na voljo za nujne projekte.
V: Ali lahko potrdimo stroj z našo specifično formulacijo zdravila?
O: Da – naš factroy podpira 3-dnevne preskuse razvoja procesov. Prinesite vsebnike in API-je.
V: Kako zagotovite sterilnost med namestitvijo zamaška?
O: Funkcije vključujejo:
UV tunelska dekontaminacija posod z zamaški
RABS s pozitivnim tlakom z odprtinami za rokavice
VHP-združljiva komora (izbirno)
V: Kakšna je po-prodajna podpora?
O: Globalna pokritost:
24/7 oddaljena diagnostika
V: Ali je naprava prilagodljiva za prihodnjo širitev?
O: Modularna zasnova omogoča:
Dodajanje-testerja tesnosti v liniji
Integracija z nalaganjem-zamrzovalnega sušilnika
Nadgradite na izolatorsko tehnologijo
Naš certifikat
CE
ISO 9001:2015
CE
Indikatorji zaupanja
Značke certifikatov: CE, ISO 9001, FDA GMP izjava o skladnosti
Zahtevate prilagojeno rešitev? prosimkontaktirajte nas.
Priljubljena oznake: stroj za polnjenje in zapiranje za farmacijo, Kitajska stroj za polnjenje in zapiranje za farmacevtske proizvajalce, dobavitelje, tovarno
