Dvokomorni polnilni stroj za brizge

Dvokomorni polnilni stroj za brizge, dvokomorni stroj za polnjenje in zamašitev PFS

V farmacevtski proizvodnji je stroj za polnjenje in zamašitev dvokomornih napolnjenih injekcijskih brizg (PFS) pomemben del opreme, zlasti za proizvodnjo dvo{1}}komponentnih izdelkov za injiciranje. Ta sistem izboljšuje proizvodno prilagodljivost in učinkovitost z omogočanjem hkratnega polnjenja in zamašitve dveh različnih raztopin zdravil v eni sami brizgi.

Stroj, ki deluje prek visoko{0}}natančne avtomatizacije, zagotavlja natančno doziranje in vzdržuje stroge aseptične pogoje v celotnem procesu. Opremljen je z naprednimi črpalnimi ali dozirnimi mehanizmi, ki zagotavljajo natančne količine zdravila v skladu z vnaprej določenimi parametri. Vsi postopki se izvajajo v natančno nadzorovanem okolju, da se prepreči kontaminacija in ohrani celovitost izdelka.

Ko so napolnjene, se brizge samodejno zaprejo z integriranimi sistemi zamašitve, ki zagotavljajo celovitost zapiranja vsebnika in sterilnost. Celoten proces se spremlja v skladu s strogimi protokoli nadzora kakovosti z nenehnim preverjanjem ključnih meritev, kot so natančnost polnjene prostornine in okoljski pogoji. Operaterji lahko nadzirajo proizvodnjo, prilagajajo nastavitve in po potrebi posredujejo prek intuitivnega vmesnika človek-stroj (HMI).

Stroj, zasnovan za enostavno čiščenje in vzdrževanje, podpira skladnost z dobro proizvodno prakso (GMP) in ustreznimi regulativnimi standardi. Na splošno dvokomorni stroj za polnjenje in zamašitev PFS poenostavlja proizvodnjo brizg z avtomatizacijo kritičnih korakov, hkrati pa podpira stroge zahteve glede natančnosti, sterilnosti in zagotavljanja kakovosti. Ta tehnologija je bistvena za farmacevtska podjetja, ki iščejo zanesljivo in učinkovito proizvodnjo naprednih zdravil za injiciranje.

Zagotovite brezplačne surovine za testiranje.

- Dobrodošli pri povpraševanju in sodelovanju

Pridobite katalog inraztopine za polnjenje brizgiz tovarne.

»Tradicionalna polnilna oprema ne more izpolniti strogih zahtev za dvo-prekatne brizge za-na-postopno natančnost polnjenja in sterilne ovire. Naši popolnomaavtomatski dvo{0}}komorni polnilni strojje zasnovan za izdelke, ki zahtevajo takojšnje mešanje, kot so biološka zdravila, cepiva in lepila, pri čemer odpravlja tveganje ročnega posega in zagotavlja 100-odstotno izolacijo komore."

Popolnoma avtomatiziran sistem-skladen s cGMP za kartuše in brizge z dvojno{1}}prekatom

✅ Polnjenje dveh-pasov: Istočasno natančno napolni obe komori (natančnost: ±1% za tekočine/praške)
✅ Aseptično ISO 5: Tehnologija integriranega izolatorja z možnostmi RABS/zaprti RABS
✅ Prilagodljiv format: Združljivo z 1 ml, 2,5 ml, 5 ml dvokomornimi brizgami (steklo/polimer)
✅ Hitrost: Do 12.000 enot/uro
✅ cGMP pripravljen: Celotna elektronska evidenca serij (EBR), skladna z 11. delom 21 CFR
✅ Brez navzkrižne-kontaminacije: Patentirane deljene polnilne šobe s CIP/SIP

Oblikovanje, materiali, proizvodnja, montaža in zagondvokomorni polnilni stroj za brizgeso v skladu z novimi predpisi GMP.
Ta dvokomorni polnilni stroj za brizge uporablja servo nadzorni sistem za samodejno dokončanje postopkov razpakiranja pladnja s satjem, trganja filma, transporta, polnjenja, podajanja čepa, polnjenja čepa in izhoda pladnja. Ima elektromehansko integracijsko kontrolo, stabilno delovanje in visoko stopnjo avtomatizacije.
Uporaba: 1ml - 20ml (po specifikaciji uporabnika);
Obseg polnjenja plastičnega pfs stroja: 0,1 ml-20 ml
Kapaciteta: 2000-11000 bph
Polnilna glava: 2-10 kosov, izberite glede na zmogljivost;
Različne vrste možnosti polnilne črpalke: kovinska črpalka, peristaltična črpalka, keramična črpalka;
Natančnost polnjenja: manjša ali enaka ± 1% (odvisno od lastnosti zdravila).
Uspešna stopnja Večja ali enaka 99,9 %
Avtomatsko odstranjevanje in vračanje brizge iz satja s pomočjo servo sistema v kombinaciji s cilindrom;
Popolnoma samodejni nadzor proizvodnje z inteligentnimi preskusnimi napravami na osrednjih postajah;

Tehnični poudarki

Inteligentni sistem polnjenja komore:

Neodvisna servo{0}}nadzorovana dvo{1}}kanalna polnilna glava, sinhrono polnjenje tekočine/praška/liofiliziranega prahu

Preverjanje teže-v realnem času (izbirni modul za tehtanje Mettler Toledo)

Tehnologija brezkontaktnega tesnjenja:

Lasersko zaznavanje perforacije + preverjanje vakuumskega tesnjenja za zagotovitev celovitosti izolacije komore

Zasnova hitrega preklopa:

Orod-manjši prehod v<15 mins

Zagotavljanje celovitosti podatkov

 Napolnjena dvo{0}}komorna brizga (pripravek epinefrina/rekombinantne beljakovine)

 Kostni cement/zobo-dvokomponentno lepilo

 Kombinacija liofiliziranega praška in razredčila

Naši izdelki izpolnjujejo zahteve GMP in so prejeli varnostni certifikat CE Evropske unije.

Kontaktirajte nas
Tukaj smo za vas – kjerkoli že ste. Imate vprašanje ali potrebujete nasvet strokovnjaka?
Ekipa ALWELL vam je kadarkoli pripravljena pomagati.

Priljubljena oznake: polnilni stroj za brizge z dvojno komoro, proizvajalci, dobavitelji, tovarna polnilnih strojev za brizge z dvojno komoro