RTU napolni stroj za polnjenje brizga
TheRTUStroj za polnjenje brizgaje najsodobnejša avtomatizirana rešitev, zasnovana za visoko hitrost, ki je bila hitro prezrela (RTU) sterilno napolnjene brizge (RTU). Ta stroj, zasnovan tako, da izpolnjuje stroge GMP, zahteve FDA, zagotavlja minimalno človeško posredovanje, zmanjšana tveganja kontaminacije in največjo učinkovitost proizvodnje za kritična farmacevtska zdravila, vključno s cepivi, biološkimi in injicirnimi terapijami.
Idealen za farmacevtske proizvajalce, CDMO (organizacije za razvoj in proizvodnjo pogodb) in biotehnološka podjetja, naš stroj podpira razširljivo proizvodnjo od kliničnih preskušanj do komercialnih serij.
| Parameter | Podrobnosti |
|---|---|
| Prijave | Farmacevtska zdravila, ki jih je mogoče injekcije, vključno s cepivi, insulinom, biologijo in drugimi sterilnimi tekočimi formulacijami |
| Hitrost polnjenja | 11000pcs/h |
| Natančnost | Manj kot ali enako ± 1% (nastavljivo na podlagi viskoznosti) |
| Obseg za polnjenje | 0. 1ml -50 ml |
| Način tesnjenja | Vakuumsko zamakanje + zakrivanje |
| Kontrolni sistem | Siemens plc + 10 " |
| Material | Nerjavno jeklo 304/316 (GMP-skladen) |
| Potrdila | CE, GMP |
Ključne funkcije
1. Združljivost brizge, pripravljena za uporabo (RTU)
Neposredna integracija s predtekteriziranimi brizgami (npr. Gnezdene brizge v kadi ali pladnji).
Odpravlja sekundarne korake sterilizacije, zmanjša čas cikla in operativne stroške.
2. Visoka natančnost
Natančnost: ± {{0}}. 5% cv (koeficient variacije) za količine od 0,1 ml do 50 ml.
3. Napredni nadzor kontaminacije
ISO razreda 5 (razred 100) Združljivost čistega prostora z integracijo laminarnega pretoka.
4.Vsestranskost
Lahko povežemo z drugo opremo naše družbe, da dosežemo samodejno odstranjevanje igle, pregled svetlobe, samodejno označevanje palic v celoti
Prijave
Prijave
Cepiva in mRNA terapevtiki: Polnjenje z visoko prepustnostjo z minimalno izgubo izdelka.
Biološka in monoklonska protitelesa: Nežno ravnanje s strižno občutljivimi formulacijami.
Injektorji na telesu in samodejni injektorji: Natančno odmerjanje za kombinirane izdelke.
Zakaj izbrati naš stroj za polnjenje brizge RTU?
Regulativna skladnost: Potrjeno za protokole IQ/OQ/PQ, ki podpira dokumentacijo, pripravljeno na revizijo.
Prilagodljive konfiguracije: Prilagodljivo za nastavitve RABS (omejena dostopna pregrada) ali izolatorje.
Globalna podpora: 24/7 Tehnična storitev z razpoložljivostjo rezervnih delov po vsem svetu.
Visoka stopnja avtomatizacije
Stabilna proizvodna linija visoke hitrosti
Zmanjšati operativno tveganje
Klic na dejanje
Nadgradite svoj sterilni postopek polnjenja z našim napolnim strojem za polnjenje brizge RTU.Kontaktirajte nas
Priljubljena oznake: RTU napolni stroj za polnjenje brizge, China RTU prednastavitveni stroji za polnjenje brizge, dobavitelji, tovarni
