Stroj za polnjenje vnaprej napolnjenih brizg RTU
TheRTUStroj za polnjenje napolnjenih injekcijskih brizgje najsodobnejša---avtomatizirana rešitev, zasnovana za visoko-hitrost, visoko-natančnost polnjenja-za-uporabo (RTU) sterilnih napolnjenih injekcijskih brizg. Ta stroj, zasnovan za izpolnjevanje strogih zahtev GMP, FDA, zagotavlja minimalno človeško posredovanje, zmanjšana tveganja kontaminacije in največjo učinkovitost proizvodnje kritičnih farmacevtskih izdelkov, vključno s cepivi, biološkimi zdravili in terapijami za injiciranje.
Idealen za farmacevtske proizvajalce, CDMO (organizacije za pogodbeni razvoj in proizvodnjo) in biotehnološka podjetja, naš stroj podpira razširljivo proizvodnjo od kliničnih preskušanj do komercialnih-serij.
| Parameter | Podrobnosti |
|---|---|
| Aplikacije | farmacevtski izdelki za injiciranje, vključno s cepivi, inzulinom, biološkimi zdravili in drugimi sterilnimi tekočimi formulacijami |
| Hitrost polnjenja | 11000 kosov/h |
| Natančnost | Manj ali enako ±1 % (nastavljivo glede na viskoznost) |
| Razpon volumna polnjenja | 0,1 ml-50 ml |
| Metoda tesnjenja | Vakuumski zamašek + zapiranje |
| Nadzorni sistem | Siemens PLC + 10" |
| Material | Nerjaveče jeklo 304/316 (skladno z GMP-) |
| Certifikati | CE, GMP |
Ključne značilnosti
Stroj za polnjenje napolnjene brizge
1. Združljivost z brizgo-za-Uporabo (RTU).
Neposredna integracija s pred-steriliziranimi brizgami (npr. z ugnezdenimi brizgami v banjicah ali pladnjih).
Odpravlja korake sekundarne sterilizacije, kar skrajša čas cikla in operativne stroške.
2. Visoko natančno polnjenje
Natančnost: ±0,5 % CV (koeficient variacije) za volumne od 0,1 ml do 50 ml.
3. Napredni nadzor kontaminacije
Združljivost s čistimi prostori ISO razreda 5 (razred 100) z integracijo laminarnega pretoka zraka.
4.Vsestranskost
Lahko se poveže z drugo opremo našega podjetja, da se doseže samodejno odstranjevanje igle, svetlobni pregled, samodejno označevanje palic v celoti
Aplikacije
Aplikacije
Cepiva in mRNA terapevtiki: Visok{0}}pretočno polnjenje z minimalno izgubo izdelka.
Biološka zdravila in monoklonska protitelesa: Nežno ravnanje s-občutljivimi formulacijami.
Na-injektorjih za telo in avtomatskih{1}}injektorjih: Natančno doziranje za kombinirane izdelke.
Zakaj izbrati naš stroj za polnjenje brizg RTU?
Skladnost s predpisi: Preverjeno za protokole IQ/OQ/PQ, ki podpira dokumentacijo,-pripravljeno za revizijo.
Prilagodljive konfiguracije: Prilagodljivo za RABS (Restricted Access Barrier Systems) ali nastavitve izolatorjev.
Globalna podpora: Tehnična služba 24/7 z razpoložljivostjo rezervnih delov po vsem svetu.
Visoka stopnja avtomatizacije
Stabilna proizvodna linija visoke hitrosti
Zmanjšajte operativno tveganje
Poziv k akciji
Nadgradite svoj postopek sterilnega polnjenja-z našim polnilnim strojem RTU za napolnjene brizgalke.Kontaktirajte nas
Priljubljena oznake: rtu polnilni stroj za napolnjene brizgalke, Kitajska rtu polnilni stroj za napolnjene brizgalke proizvajalci, dobavitelji, tovarna
