ŠANGHAJ, KITAJSKA– ALWELL, vodilni svetovni pionir na področju specializiranih farmacevtskih strojev in visoko{0}}natančnih avtomatiziranih polnilnih sistemov, s ponosom oznanja uspešno odpremo še enega na ključProizvodna linija za polnjenje in zamašitev vnaprej napolnjene brizge (PFS).uglednemu proizvajalcu biofarmacevtskih izdelkov v ZDA.
Ta izvozni mejnik poudarja vse večji odtis podjetja ALWELL na visoko reguliranih zahodnih trgih, kar dokazuje našo robustno sposobnost zagotavljanja avtomatizacije inženiringa po meri, ki popolnoma izpolnjuje tako stroge smernice FDA kot globalne standarde cGMP.
Zasnovan za visoko-viskoznost in sterilno natančnost
Odposlana konfiguracija polnjenja s tekočino je bila zasnovana-za zapleteno polnjenje s tekočino in napredna zaporedja aseptičnega zamašitve z izjemno natančnostjo. Zgrajen z uporabo--najsodobnejših-servo-arhitektur in medicinskih-materialov, sistem združuje več kritičnih tehnoloških modulov, razvitih posebej za kompleksne medicinske estetske in biofarmacevtske tekočine:
Napredna tehnologija vakuumskega polnjenja in zamašitve: ublaži nastajanje mehurčkov v gelih z visoko{0}}viskoznostjo in solnih raztopinah z mikro-odmerki, kar zagotavlja brezhibno tesnjenje-brez mehurčkov.
100 % v-procesnem nadzoru (IPC): Zagotavlja natančno-sledenje neto teže v realnem času prek naprednih spletnih modulov za tehtanje, kar zmanjšuje izgubo tekočih izdelkov in povečuje splošno skladnost serije.
Prilagodljivi formati, pripravljeni-za-uporabo (RTU): Brezhibno prilagajanje obdelavi predhodno-steriliziranih vgnezdenih brizg, kartuš in vial na edini, poenoteni kombinirani osnovni enoti 3-v-1.
"Farmacevtski sektor v ZDA zahteva najvišjo raven strukturne sterilnosti in zanesljivosti validacije. Ta dobava dokazuje, da lahko inženirska ekipa podjetja ALWELL uspešno izvaja zapletene projekte avtomatizacije, ki so popolnoma v skladu s pričakovanji severnoameriških tovarn in strogimi regulativnimi organi."- Direktor mednarodnega inženiringa, V redu
Brezkompromisna kakovost v vsaki podrobnosti pakiranja
Pri izvozu na sofisticirana globalna ozemlja, kot je Severna Amerika, je varnost tranzita prav tako ključna kot skladnost programske opreme opreme. Ekipa za logistične operacije ALWELL je uvedla strukturno več{1}}slojno industrijsko pregradno ovijanje, popolno vakuumsko{2}}zaprto sušilno inkapsulacijo in ojačano proti-leseno ogrodje s certifikatom ISPM-15 za težke-15 vibracije. Vsaka notranja komponenta je bila natančno zasidrana, da prenese vztrajnost-prečkanja oceana, s čimer je zagotovljeno, da stroji prispejo na lokacijo stranke na ključ, kot tovarniško sveži.
Pospešena validacija FDA in celovita podpora za življenjski cikel
Za olajšanje hitre uvedbe ob prihodu je proizvodna linija podprta z obsežnim globalnim portfeljem validacijskih storitev ALWELL. Paket vključuje popolno, sledljivo revizijsko dokumentacijo DQ, IQ, OQ in PQ, kar naročnikovim ekipam za zagotavljanje kakovosti in zagotavljanje kakovosti omogoča racionalizacijo notranjih ciklov kvalifikacij. Poleg tega bodo inženirski strokovnjaki podjetja ALWELL nadzirali prihajajoče -testiranje sprejemljivosti na kraju samem (SAT) in zagotovili celovito usposabljanje osebja, da se zagotovi optimalna učinkovitost operativne opreme.
Z nenehnim tehničnim ponavljanjem in neomajno predanostjo superiornosti aseptične proizvodnje ostaja ALWELL zaupanja vreden partner za avtomatizacijo tekočin za vodilne biofarmacevtske in medicinske estetske znamke po vsem svetu.
DOBROje-vodilni proizvajalec profesionalnih farmacevtskih strojev in avtomatiziranih omrežij za sterilno polnjenje. Specializiran za naprednetekoče polnilne raztopineza brizge, kartuše in viale RTU ALWELL omogoča globalnim podjetjem s področja bi{0}}znanosti o varnem in učinkovitem obsegu proizvodnje. Za poizvedbe ali prilagojene zahteve za simulacijo 3D postavitve obiščite našo uradno spletno stran ali se obrnite na našo svetovalno službo za globalno inženirstvo.