Obsežen obisk tovarne je bil osredotočen na poglobljeno-tehnično usklajevanje in inženirski pregled za prihajajoči,-izdelani NestProizvodna linija za vakuumsko polnjenje in zamašitev vnaprej napolnjene brizgalke RTU (PFS). Ta obisk pomeni še en pomemben mejnik v širjenju odtisa ALWELL-a po strateškem sredozemskem in evropskem bio-koridorju.
Predstavitve strojev v živo in stroga inženirska uskladitev
Med njihovim časom v proizvodnem prostoru so vodje turškega inženiringa v živo opazovali dinamično predstavitev ALWELL-ove vodilne tehnologije vakuumske polnilne linije PFS. Učinkovitost sistema, zasnovana posebej za obdelavo visoko{1}}viskoznih biofarmacevtskih izdelkov in dermalne estetike brez ujetja mikro-mehurčkov, je sprožila zelo pozitivne povratne informacije naročnikove tehnične ekipe.
Seja med-funkcionalnega tehničnega usklajevanja je zajemala več kritičnih inženirskih vektorjev:
Združljivost več-formatov: Podrobno sledenje kombinirani agilnosti linije 3-v-1, ki potrjuje njeno brezhibno zmožnost obdelave ugnezdenih brizg, kartuš in vial na eni glavni platformi.
Celovitost odmerjanja in zamašitve: Pregled-testnih naborov podatkov iz resničnega sveta, ki prikazujejo stabilno volumetrično toleranco ±1 % in mehansko stopnjo izkoristka zamašitve, ki je večja ali enaka 99,9 %.
Popolna usklajenost z evropskimi standardi skladnosti in potrjevanja
Delovanje pod strogim upravljanjem okvira vodenja kakovosti ISO 9001 je inženirska ekipa podjetja ALWELL delegaciji zagotovila temeljit pregled naših zmogljivosti validacije. Ker je turški farmacevtski sektor strogo v skladu z EU-GMP in mednarodnimi smernicami cGMP, je ALWELL prikazal popolne revizijske sledi programske opreme (skladno z 21 CFR Part 11) in obsežen načrt za prihajajoče pakete validacijske dokumentacije DQ, IQ, OQ in PQ.
Poleg tega so bile vse-kontaktne komponente-izdelka, izdelane izključno iz-certificiranega nerjavečega jekla 316L in medicinskega{4}}silikona-opravljene stroge ocene sledljivosti materialov, da se zagotovi popolna skladnost s tveganji kemične migracije.
Z nenehnim prilagajanjem naših prilagodljivih platform za avtomatizacijo tekočin natančnim proizvodnim realnostim naših globalnih strank je ALWELL pripravljen opolnomočiti naše turške partnerje pri zagotavljanju varnejših,-kakovostnejših in učinkovitejših rešitev zdravstvenega varstva po svetu.
O ALWELL:ALWELL je-vodilni proizvajalec profesionalnih farmacevtskih strojev in avtomatiziranih omrežij za sterilno polnjenje. Specializiran za naprednetekoče polnilne raztopineza brizge, kartuše in viale RTU ALWELL omogoča globalnim podjetjem s področja bi{0}}znanosti o varnem in učinkovitem obsegu proizvodnje. Za povpraševanja ali prilagojene zahteve za simulacijo 3D postavitve obiščite našo uradno spletno stran ozkontaktirajte našosvetovalna miza za globalno inženirstvo.